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帕金森病剂末慷慨，是帕金森病患者在永恒使用左旋多巴等抗帕金森药物后，症状在药效岑岭期取得显明改善，但跟着药物代谢，药效逐步收缩。剂末慷慨不仅包括畅通症状的反复，如震颤、畅通迟缓、肌肉僵硬和均衡勤劳，还可能包括非畅通症状的加重，如险恶、样子波动、夜间痉挛、以及就寝和消化问题。帕金森病患者症状波动，包括“开期”（症状改善期）和“关期”（症状恶化期）。
当今诚然已有药物不错减轻此病的症状及减缓病程，然而尚无灵验的驻守性药物。腺苷A2A受体退却剂被觉得是一种很有后劲的治疗路线，伊曲茶碱是环球首个腺甘A2A受体拮抗剂。伊曲茶碱片当今只在好意思国、日本获批上市。
伊曲茶碱片是一种腺苷A2A受体拮抗剂，其作用机制是通过阻断纹状体和惨白球中的腺苷A2A受体，调整多巴胺能神经传递，从而改善因多巴胺能神经元退化导致的畅通功能勤劳，而且简略蔓延左旋多巴的疗效时辰并减少剂末慷慨。
比较国表里现存的其他药物或治疗身手，伊曲茶碱片具有特有的作用机制，不径直影响多巴胺系统，因此可缩小永恒使用左旋多巴的反作用风险。基于最新筹商，腺苷受体关连药物在调整神经递质透露性方面浮现出较强的后劲，伊曲茶碱片当作此类药物的一种，有望为帕金森病的临床治疗带来更精确、耐受性更好的处罚决策。
张开剩余78%筹商药物：伊曲茶碱片（III期）
登符号：CTR20230645
历练类型：对照历练（VS 安危剂）
稳健症：改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末慷慨
申办方：山东转换药物研发有限公司
用药周期
伊曲茶碱片的规格：20mg；用法用量：成东谈主推选剂量是20 mg口服，逐日一次，也可笔据个东谈主需乞降耐受性，在临床大夫的领导下将剂量增至40mg，逐日一次。用药时程：初次给药后84天内每天服用一次。
入选法式
1、30周岁≤年事≤75周岁，中国男性或女性帕金森病患者。
2、相宜国外帕金森和畅通勤劳学会帕金森病临床会诊法式（详见附件1）（2015）。
3、“关期”景色下，Hoehn & Yahr分期为2~4期（包含临界值）（详见附件1）。
4、伴剂末慷慨，且每天处于“关期”的总时辰不低于2小时【剂末慷慨：患者对一剂多巴胺能药物的响应在服用下一剂药物之前会收缩（经常少于4 h），并出现相应的畅通症状（如难堪、嗅觉至极、抑郁、险恶、静坐弗成以及类似刻板动作等）。再次给药后上述症状显明缓解（恐怕仅执续1-2 h）】。
5、服用左旋多巴制剂至少1年，基线期前4周剂量透露不变；且每天服左旋多巴总量≥300mg、服药次数≥3次。
6、要是受试者同期使用左旋多巴制剂之外的任何其他抗帕金森病药物治疗[国外帕金森和畅通勤劳学会循证提倡：帕金森病畅通症状的治疗（2017更新版）中顺次的药物（详见附件2），恩他卡一又除外]，基线期前至少透露服用4周。
7、要是受试者正在遴选多潘立酮（吗丁啉）治疗，则基线期前至少透露服用14天。
8、简略寂寞或在监护东谈主的匡助下（如需）齐备纪录受试者日记。
9、女性受试者在筛选前14天内已罗致灵验避孕样式；悉数受试者在历练历程中庸历练终了后6个月内无妊娠经营且自发罗致灵验避孕样式（具体避孕及条件详见附录3）。
10、首肯投入本历练，并自发签署知情首肯书，简略解析且按照历练决策条件完成筹商。
摒除法式
1、具有因使用药物（举例，甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（举例，威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（举例，进行性核上性麻木）而导致的不典型的帕金森病症状。
2、曾遴选过神经外科手术或深部脑电刺激术。
3、基线期前4周内服用过任何禁忌药物：恩他卡一又（包括恩他卡一又双多巴片）或下列CYP3A4的强扼制剂/疏通剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平、苯妥英钠）。
4、伴异动症（即日记卡中描述的畅通勤劳，进展为跳舞样、投掷样和肌张力勤劳等刻板类似的不自主畅通）。
5、正在服用治疗癫痫发作的药物。
6、下列履行室检查值至极者：①丙氨酸氨基滚动酶和/或天门冬氨酸氨基滚动酶水平逾越以前参考值上限2.5倍及以上；②血清总胆红素逾越以前1.5倍及以上；③血清肌酐逾越以前值上限1.5倍及以上；④HIV抗体（+）。
7、有拘泥病史或重度解析功能勤劳。
8、有青光眼病史。
9、有消化谈溃疡出血史。
10、有以下神经病史（幻觉、将就症、冲动甘休勤劳、躁狂）或经筹商者判定甘休欠安的其他神经病。
11、基线期前4周内有抽烟史（平均逐日抽烟量多于5支）、酗酒史[酗酒界说为依期饮酒逾越14次/周（1次≈150mL葡萄酒或360mL啤酒或45mL烈酒）]、药物浮滥史。
12、妊娠/哺乳期女性或正在备孕者（包括男性）。
13、基线期前3个月内使用过任何临床历练用药品/安装者。
14、经筹商者判定不恰当入选的其它情况。
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具体开动情况以后期接洽为准十大正规体育平台入口
发布于：上海市